Pfizer собирается запросить разрешение США на третью дозу своей вакцины COVID-19, заявив в четверг, что еще одна прививка в течение 12 месяцев может значительно повысить иммунитет и, возможно, помочь предотвратить появление последнего вызывающего беспокойство мутанта коронавируса.
Исследования, проведенные во многих странах, показывают, что вакцина Pfizer и другие широко используемые вакцины против COVID-19 обеспечивают надежную защиту от очень заразного дельта- варианта, который быстро распространяется по всему миру и в настоящее время является причиной большинства новых инфекций в США.
Две дозы большинства вакцин имеют решающее значение для выработки высоких уровней антивирусных антител против всех версий коронавируса, а не только дельта-варианта, – и большая часть мира все еще отчаянно пытается получить эти начальные защитные дозы, поскольку пандемия продолжает бушевать.
Но антитела естественным образом ослабевают со временем, поэтому также проводятся исследования, чтобы определить, нужны ли бустеры и когда.
В четверг доктор Микаэль Долстен из Pfizer сообщил Associated Press, что ранние данные бустерного исследования компании предполагают, что уровни антител у людей подскочат в 5-10 раз после третьей дозы по сравнению со второй дозой месяцами ранее.
По его словам, в августе Pfizer планирует запросить у Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов экстренное разрешение на введение третьей дозы.
Почему это может иметь значение для борьбы с дельта-вариантом? Долстен указал на данные из Великобритании и Израиля, показывающие, что вакцина Pfizer «очень хорошо нейтрализует дельта-вариант». По его словам, предполагается, что когда уровень антител становится достаточно низким, дельта-вирус в конечном итоге может вызвать легкую инфекцию, прежде чем иммунная система вернется в норму.
Но разрешение FDA было бы только первым шагом – это не означало бы автоматически, что американцам будут предлагать бустеры, предостерег доктор Уильям Шаффнер, эксперт по вакцинам из Медицинского центра Университета Вандербильта. Органам общественного здравоохранения придется решить, действительно ли они нужны, тем более что миллионы людей не имеют защиты.
«Вакцины были разработаны, чтобы не допустить нас в больницу», и продолжают делать это, несмотря на более заразный дельта-вариант, – сказал он. Дать еще одну дозу было бы «огромным усилием, пока мы стремимся дать людям первую дозу».
Через несколько часов после объявления Pfizer официальные лица здравоохранения США выступили с заявлением, в котором говорится, что полностью вакцинированным американцам еще не нужна ревакцинация.
Агентства здравоохранения США «участвуют в научно обоснованном и тщательном процессе рассмотрения вопроса о том, может ли быть необходима бустерная вакцина», – говорится в совместном заявлении FDA и Центров по контролю и профилактике заболеваний. Эта работа будет включать данные фармацевтических компаний, «но не полагается исключительно на эти данные», и любое решение о ревакцинации будет принято только тогда, когда «наука продемонстрирует, что они необходимы», заявили агентства.